第十二條 臨床試驗用藥物的生產(chǎn)盡可能使用專用或獨立的生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備；若必須與上市產(chǎn)品共線生產(chǎn),應當對臨床試驗用藥物的毒性、藥理活性與潛在致敏性有較為全面掌握,對共線產(chǎn)品進行全面的風險評估,包括對生產(chǎn)線原生產(chǎn)品種適用人群、受試者的風險

型式試驗（type test）即是為了驗證產(chǎn)品能否滿足技術(shù)規(guī)范的全部要求所進行的試驗。它是新產(chǎn)品鑒定中必不可少的一個環(huán)節(jié)。只有通過型式試驗,該產(chǎn)品才能正式投入生產(chǎn),然而,對產(chǎn)品認證來說,一般不對再設(shè)計的新產(chǎn)品進行認證。為了達到認證目的而進行的型式試驗,是對一個或多個具有代表性 ...

武漢南電誠電力設(shè)備有限公司,專業(yè)高壓預防性測試儀廠家,承試設(shè)備銷售與租賃,變頻互感器綜合測試儀,接地電阻測試儀,電纜故障智能測試儀系統(tǒng),一年內(nèi)免費保修,三個月內(nèi)包換,終身售后維護,電話：400-871-8761

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普通口服固體制劑溶出度試驗技術(shù)指導原則? 目 Ⅰ. Ⅱ. Ⅲ. Ⅳ. 錄 前言 ... 為了保證放大生產(chǎn)產(chǎn)品以 及上市后發(fā)生變更的產(chǎn)品的生物等效性,變更后生產(chǎn)產(chǎn)品的溶出度曲線以及放大生產(chǎn) 產(chǎn)品的溶出度曲線應與獲得審批的生物等效批次或關(guān)鍵臨床 ...

生物技術(shù)／生物制品質(zhì)量：生物技術(shù)／生物 制品穩(wěn)定性試驗 1． 引言 由 ICH 三方協(xié)調(diào)制定的 "新藥原料及制劑穩(wěn)定性試驗" (1993 年 10 月 27 日)的指導原 則總體上適用于生物技術(shù)產(chǎn)品及生物制品。

生產(chǎn)的動靜態(tài)疲勞試驗機、汽車零部件試驗臺、懸架系統(tǒng)檢測設(shè)備等訂制類產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù) 在行業(yè)內(nèi)一直處于地位。 質(zhì)量保證 服務體系 Quality assurance, service system 每一臺設(shè)備的出廠都經(jīng)過多道程序的檢驗,牢牢把關(guān)試驗設(shè)備的質(zhì)量,為客戶 ...

成立于1996年5月,是國內(nèi)電子元器件可靠性行業(yè)的老化試驗設(shè)備制造商 &整體解決方案服務商。中安作為一家國家高新技術(shù)企業(yè),二十多年來一直致力于電子元器件可靠性相關(guān)試驗設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)和服務,并在近年來加大半導體測試自動化設(shè)備(ATE設(shè)備)的研發(fā)以及第三方可靠性評價測試實驗室的 ...

上海華龍是集智能化、數(shù)字化、自動化于一體的全能型試驗機產(chǎn)品研發(fā)基地,華龍始終相信產(chǎn)品質(zhì)量是信譽的保證,售后服務態(tài)度是客源的保障,華龍以優(yōu)越的試驗機產(chǎn)品服務每一位,更多公司簡介盡在華 …

2003 試驗新樓落成 2002 生產(chǎn)新樓落成 2002 開始生產(chǎn)一代的高頻疲勞試驗設(shè)備 2000 新研發(fā)大樓落成 1999 成立試驗 1995 總裁Dr. Ing. Joachim Hug 獲得IHK-Award 技術(shù)轉(zhuǎn)化獎 以表彰SincoTec使用共振測試技術(shù)在原材料及零部件疲勞領(lǐng)域

列入目錄產(chǎn)品的生產(chǎn)者、銷售商未履行前款規(guī)定義務的,國家質(zhì)檢總局應當啟動產(chǎn)品召回程序,責令生產(chǎn)者召回產(chǎn)品,銷售者停止銷售產(chǎn)品。 第四十條 出入境檢驗檢疫機構(gòu)應當對列入目錄的進口產(chǎn)品實施入境驗證管理,查驗認證證書、認證標志等證明文件,核對貨證是否相符。

及時清場（生產(chǎn)文件回收,桌椅的清潔,各種可重復使用的生產(chǎn)工具的定置存放,生產(chǎn)垃圾的清理,生產(chǎn)現(xiàn)場的整理）。2. 生產(chǎn)設(shè)備的清潔（連續(xù)生產(chǎn)時的清潔,換產(chǎn)品時的清潔,是按照清潔驗證方案的清潔方式進行清潔）。3. 剩余物料的退庫。4.

石家莊捷賽電子科技有限公司是專業(yè)從事電工電子、電氣自動化教學實驗實訓設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的高新技術(shù)企業(yè)。本公司技術(shù)力量雄厚、生產(chǎn)設(shè)備先進、產(chǎn)品質(zhì)量精良,公司已通過ISO9001質(zhì)量管理體系認證、ISO14001環(huán)保管理體系認證、OHSAS18001職業(yè)健康 ...

中試產(chǎn)品的范圍是指經(jīng)初步技術(shù)鑒定或?qū)嶒炇译A段研試成功的科技成果,為驗證、補充相關(guān)數(shù)據(jù),確定、完善技術(shù)規(guī)范（即產(chǎn)品標準和產(chǎn)品工藝規(guī)程）或解決工業(yè)化、商品化規(guī)模生產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)而進行的試驗或試生產(chǎn)階段的產(chǎn)品。應包括： 1、經(jīng)初步技術(shù)鑒定或

細胞治療產(chǎn)品申請臨床試驗 藥學研究和申報資料的考慮要點 近年來,腫瘤免疫治療技術(shù)突飛猛進,以嵌合抗原受體修飾T細胞（CAR-T）為代表的基因修飾細胞產(chǎn)品陸續(xù)進入臨床。細胞治療類產(chǎn)品獲得的突破性進展和國外CAR-T細胞治療產(chǎn)品的批準上市,為 ...

第三條 車輛生產(chǎn)企業(yè)是生產(chǎn)一致性管理的責任主體,應當建立和完善生產(chǎn)一致性管理體系,保證車輛產(chǎn)品一致性,即保證實際生產(chǎn)銷售的車輛產(chǎn)品的有關(guān)技術(shù)參數(shù)、配置和性能指標,與《公告》批準的車輛產(chǎn)品、用于試驗的車輛樣品、產(chǎn)品《合格證》及出廠車輛

質(zhì)量檢驗亦稱"技術(shù)檢驗"。采用一定檢驗測試手段和檢查方法測定產(chǎn)品的質(zhì)量特性,并把測定結(jié)果同規(guī)定的質(zhì)量標準作比較,從而對產(chǎn)品或一批產(chǎn)品作出合格或不合格判斷的質(zhì)量管理方法。其目的在于,保證不合格的原材料不投產(chǎn),不合格的零件不轉(zhuǎn)下工序,不合格的產(chǎn)品不出廠；并收集和積累 ...

濟南恒旭試驗機技術(shù)有限公司產(chǎn)品專業(yè)供應銷售,經(jīng)營塑料滑動摩擦磨損試驗機,液壓材料試驗機,微機控制電子拉力試驗機贏得了國內(nèi)外客戶的一致好評,歡迎來電來涵洽談交流!聯(lián)系人：劉先生

九芝堂美科（北京）細胞技術(shù)有限公司 官網(wǎng)-九芝堂美科主要從事干細胞藥物和再生醫(yī)學產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售等工作,并作為美國Stemedica Cell Technologies Inc.（以下簡稱Stemedica）干細胞技術(shù)的中國承接方。九芝堂、九芝堂美科、九芝堂美科（北京）細胞技術(shù)有限公司、CMO、CDMO、再生醫(yī)學、生 …

產(chǎn)品標準,產(chǎn)品標準是為保證產(chǎn)品的適用性,對產(chǎn)品必須達到的某些或全部要求所制訂的標準。產(chǎn)品標準是產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗、驗收、使用、維護和洽談貿(mào)易的技術(shù)依據(jù),對于保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量,提高生產(chǎn)和使用的經(jīng)濟效益,具有重要意義。產(chǎn)品標準的內(nèi)容主要包括:(1) 產(chǎn)品的適用范圍。

為貫徹實施中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)和科創(chuàng)國家戰(zhàn)略,深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革,建設(shè)健康中國,上海市食品藥品監(jiān)督管理局結(jié)合本市實際,制定《中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械注冊人制度試點工作實施方案》（以下簡稱"《試點工作實施方案》"）,自發(fā)布之日起施行。

PV是產(chǎn)品已經(jīng)成型后的一些試驗驗證,不會去考慮什么模流分析,只會從產(chǎn)品使用失效方面進行相關(guān)的測試。PPAP的全文翻譯：Production part approval process.生產(chǎn)件批準程序(PPAP)規(guī)定了包括生產(chǎn)件和散裝材料在內(nèi)的生產(chǎn)件批準的一般要求。

中試,中試是產(chǎn)品正式投產(chǎn)前的試驗,即[pilotscale experiment] 中間階段的試驗,是產(chǎn)品在大規(guī)模量產(chǎn)前的較小規(guī)模試驗。 1.消化新產(chǎn)品的技術(shù)資料,對新產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)、測試環(huán)境要求、控制難點及要點進行規(guī)劃；2.組織進行新產(chǎn)品中試（編制中試計劃、落實中試需要的設(shè)備、環(huán)境、儀器、人員的需 …

研究與試驗發(fā)展（ R&D ） 指在科學技術(shù)領(lǐng)域,為增加知識總量,以及運用這些知識去創(chuàng)造新的應用進行的系統(tǒng)的創(chuàng)造性的活動,包括基礎(chǔ)研究、應用研究、試驗發(fā)展三類活動。 國際上通常采用 R&D 活動的規(guī)模和強度指標反映一國的科技實力和核心競爭力。