為貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》（國辦發(fā)〔2016〕8號）、《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價有關(guān)事項的公告》（2018年 第102號）,推進(jìn)化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療…...原發(fā)布者:xiany201108 工藝紀(jì)律檢查表檢查日期：檢查人員：記錄人：工藝紀(jì)律管理制度工藝紀(jì)律評分標(biāo)準(zhǔn)詳見《工藝紀(jì)律檢查表》1.車間主任會同檢驗員,工藝科長根據(jù)工藝紀(jì)律要求每月對車間工藝紀(jì)律執(zhí)行情況不定期檢查一次,并將檢查情況報制造部,品管部,技術(shù)部2.2． .

化學(xué)藥物原料藥制備工藝變更的技術(shù)要求及案例分析 質(zhì)保部 主要內(nèi)容 已上市化學(xué)藥品變更研究的技術(shù) 指導(dǎo)原則（一） 二00九年三月 一、概述 一、概述 本指導(dǎo)原則主要用于指導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)開展已上市化學(xué)藥品的變更研究...鋁行業(yè)規(guī)范條件 為加快鋁工業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整,規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營秩序,抑制鋁冶煉產(chǎn)能無序擴(kuò)張,促進(jìn)行業(yè)持續(xù)健康協(xié)調(diào)發(fā)展和節(jié)能減排目標(biāo)的實現(xiàn),依據(jù)《工業(yè)轉(zhuǎn)型升級規(guī)劃（2011-2015年）》、《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2011年本）》、《鋁工業(yè)"十二五"發(fā)展專項規(guī)劃》和《再生有色金屬產(chǎn)業(yè)發(fā)展推進(jìn) ...

申請人應(yīng)按照國家局發(fā)布的《化學(xué)仿制藥參比制劑遴選與確定程序》選擇參比制劑,參照本技術(shù)要求和國內(nèi)外相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則開展一致性評價研究工作。三、處方工藝技術(shù)要求 (一)處方 注射劑中輔料種類和用量通常應(yīng)與參比制劑(RLD)相同...一般地,此階段針對脫氮要求而設(shè)置,如無脫氮要求時不一定需要閑置階段。不同運(yùn)行單元組合功能不同,可單獨(dú)除磷、單獨(dú)脫氮,也可脫氮時同步除磷。2.SBR工藝的技術(shù)特征 SBR工藝與連續(xù)式活性污泥法相比,具有許多優(yōu)點(diǎn)： 1.工藝流程簡單

噴丸（Shot peening） 噴丸即使用丸粒轟擊工件表面并植入殘余壓應(yīng)力,提升工件疲勞強(qiáng)度的冷加工工藝。根據(jù)材料的性質(zhì)和狀態(tài)的不同,噴丸后材料的表層將發(fā)生以下變化：硬度變化、組織結(jié)構(gòu)的變化、相轉(zhuǎn)變、表層殘余應(yīng)力場的形成、表面粗糙度的變化等...關(guān)于螺栓施工工藝要求： 1、范圍 本工藝標(biāo)準(zhǔn)適用于鋼結(jié)構(gòu)安裝工程,大六角高強(qiáng)度螺栓連接的施工技術(shù)。2、施工準(zhǔn)備 2.1 材料： 2.1.1 螺栓、螺母、墊圈均應(yīng)附有質(zhì)量證明書,并應(yīng)符合設(shè)計要求和國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定； 2.1.2 大六角頭高強(qiáng)度螺栓的規(guī)格、尺寸及重量應(yīng)符合表5-4的規(guī)定。

廣東中山：關(guān)于企業(yè)VOCs綜合整治發(fā)生非重大變化的處置程序,日前,廣東中山印發(fā)《中山市環(huán)境保護(hù)局關(guān)于企業(yè)VOCs綜合整治發(fā)生非重大變化的處置 ...噴砂工藝是利用壓縮空氣動力,把噴砂磨料陶瓷砂、鐵砂等噴射在金屬需要處理的表面中,讓金屬表面發(fā)生一定的變化。 由于這種沖擊作用下,會讓金屬表面產(chǎn)生不同的粗糙度與清潔度,讓金屬性能發(fā)生改變,從而提高了金屬工件抗疲勞能力、附著力度,延長耐久性,有利于金屬流平與裝飾效果。

化工廠工藝管理制度 1、總 則 1.1 為了加強(qiáng)公司工藝技術(shù)管理,嚴(yán)肅工藝紀(jì)律,優(yōu)化生產(chǎn)過程,推進(jìn)技術(shù)進(jìn)步,限度地發(fā)揮裝置運(yùn)行能力,提高經(jīng)濟(jì)效益,制定本辦法。 1.2 公司工藝技術(shù)管理,應(yīng)遵循"科學(xué)、規(guī)范、嚴(yán)謹(jǐn)、務(wù)實"的原則...5）、技術(shù)要求要詳盡（如毛刺,焊接,打孔,攻絲,數(shù)量等）,并明確零件的加工工藝及步驟,以及涂裝要求。 6）、其他信息標(biāo)注（如：圖紙數(shù)量,設(shè)計人員,設(shè)計日期,圖紙編碼等）。

產(chǎn)品技術(shù)要求一式兩份,并提交兩份產(chǎn)品技術(shù)要求文本完全一 致的聲明。 另外：許可事項變更時,若產(chǎn)品技術(shù)要求發(fā)生變化,應(yīng)提交：產(chǎn)品技術(shù)要求 變化的對比表及說明...產(chǎn)品技術(shù)要求不符合現(xiàn)行規(guī)定、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的,注冊申請人應(yīng)按照產(chǎn)品技術(shù)要求變更注冊的要求提供相關(guān)申請材料,對產(chǎn)品技術(shù)要求進(jìn)行修訂。 產(chǎn)品技術(shù)要求中引用標(biāo)準(zhǔn)被更新、替代,標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容未發(fā)生實質(zhì)性更改的,可免于提供功效成分或標(biāo)志性成分、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性試驗報告。

【單選題】隨著社會主義改造的基本完成,我國社會主義發(fā)生哪些變化()。 A. 經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)的根本變化 B. 政治生活的變化 C. 社會 ...生產(chǎn)工藝變更的技術(shù)要求 國家食品藥品監(jiān)督管理局 藥品審評 2011.6 主要內(nèi)容 一、概述 二、生產(chǎn)工藝變更研究存在的問題 三、生產(chǎn)工藝變更研究的思路 四、生產(chǎn)工藝變更的技術(shù)要求 五、總結(jié) 一、概述 生產(chǎn)工藝變更及其研究 生產(chǎn)工藝變更的目的及其必然性 生產(chǎn)工藝變更及其研究 ?

第1章 總則 1.1 編制目的 為貫徹《中華人民共和國水污染防治法》和《中華人民共和國傳染病防治法》,防止醫(yī)院排放污水對環(huán)境的污染,規(guī)范醫(yī)院污水處理設(shè)施的建設(shè)和運(yùn)行管理,促進(jìn)醫(yī)院污水處理達(dá)標(biāo)排放,配合國家推進(jìn)醫(yī)院污水處理設(shè)施建設(shè)和即將頒布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》的實施 ... 18:37 雪球 轉(zhuǎn)發(fā)：2 回復(fù)：6 喜歡：2 ,國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價技術(shù)要求（征求意見稿）》《已上市化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價申報資料要求（征求意見稿）》意見,業(yè)內(nèi)期待已久的注射劑一致性評價正式啟動！

操作規(guī)程應(yīng)及時反映安全生產(chǎn)信息、安全要求和注意事項的變化。企業(yè)每年要對操作規(guī)程的適應(yīng)性和有效性進(jìn)行確認(rèn),少每3年要對操作規(guī)程進(jìn)行審核修訂；當(dāng)工藝技術(shù)、設(shè)備發(fā)生重大變更時,要及時審核修訂操作規(guī)程...為落實《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號）、《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》（國辦發(fā)〔2016〕8號）的要求,我辦組織起草了《已上市化學(xué)仿制藥（注射劑）一致性評價技術(shù)要求（征求意見稿）》,現(xiàn)向社會公開征求意見。

當(dāng)工藝技術(shù)、設(shè)備設(shè)施等發(fā)生改變時,要及時對操作人員進(jìn)行 再培訓(xùn)。要重視開展從業(yè)人員安全教育,使從業(yè)人員不斷強(qiáng)化安全意識,充分認(rèn)識化工 安全生產(chǎn)的特殊性和極端重要性,自覺遵守企業(yè)安全管理規(guī)定和操作規(guī)程...關(guān)于螺栓施工工藝要求： 1、范圍 本工藝標(biāo)準(zhǔn)適用于鋼結(jié)構(gòu)安裝工程,大六角高強(qiáng)度螺栓連接的施工技術(shù)。 2、施工準(zhǔn)備 2.1 材料： 2.1.1 螺栓、螺母、墊圈均應(yīng)附有質(zhì)量證明書,并應(yīng)符合設(shè)計要求和國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定； 2.1.2 大六角頭高強(qiáng)度 ...

煥 傳統(tǒng)手工藝承載著中華民族智慧的生活與情感,折射出中華文明的獨(dú)特魅力,是中華傳統(tǒng)文化的重要組成部分。隨著現(xiàn)代化進(jìn)程的加速,人們 ...定程序》選擇參比制劑,參照本技術(shù)要求和國內(nèi)外相關(guān)技術(shù)指導(dǎo) 原則開展一致性評價研究工作。 三、處方工藝技術(shù)要求 （一）處方 注射劑中輔料種類和用量通常應(yīng)與參比制劑（RLD）相同。輔料的用量相同是指仿制藥輔料用量為參比制劑相應(yīng)輔料用量 的95%

食品生產(chǎn)許可管理辦法 章 總則 條 為了保障食品安全,加強(qiáng)食品生產(chǎn)監(jiān)管,規(guī)范食品生產(chǎn)許可活動,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法 》和其 實施條例 以及產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)許可等法律法規(guī) 的規(guī)定,制定本辦法。 條 在中華人民共和國境內(nèi),企業(yè)從事食品生產(chǎn)活動以及質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督 ...申請人應(yīng)按照國家局發(fā)布的《化學(xué)仿制藥參比制劑遴選與確定程序》選擇參比制劑,參照本技術(shù)要求和國內(nèi)外相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則開展一致性評價研究工作。三、處方工藝技術(shù)要求 （一）處方 注射劑中輔料種類和用量通常應(yīng)與參比制劑（RLD）相同。

2、高頻發(fā)生器采用先進(jìn)的技術(shù)及制造工藝,應(yīng)用脈沖串邏輯陣列調(diào)制,采用大功率IGBT器件,利用高頻技術(shù)提高頻率,頻率高達(dá)100kHz,從而使輸出高壓穩(wěn)定度更高,波汶系數(shù)更小。 3、高頻發(fā)生 …...光刻技術(shù)的原理 光刻是把芯片制作所需要的線路與功能區(qū)做出來。利用光刻機(jī)發(fā)出的光通過具有圖形的光罩對涂有光刻膠的薄片曝光,光刻膠見光后會發(fā)生性質(zhì)變化,從而使光罩上得圖形復(fù)印到薄片上,從而使薄片具有電子線路圖的作用。